Objeto del recurso en amteria de vetna de test de autodiagnóstico

La CNMC ha recurrido varios artículos del Real Decreto 942/2025 que regula los productos sanitarios de diagnóstico in vitro. La impugnación se centra en la limitación de la venta de pruebas de autodiagnóstico exclusivamente a farmacias.

Esta actuación se fundamenta en la Ley 3/2013, que permite a la CNMC actuar frente a normas que restrinjan la competencia en los mercados.

Restricciones impuestas por la norma

El artículo 19.7 establece que estos productos solo pueden venderse en farmacias, tanto de forma presencial como online en sus propias webs, excluyendo otras plataformas. Por su parte, el artículo 19.8 prohíbe su venta mediante máquinas expendedoras.

Estas medidas suponen una limitación relevante en los canales de distribución disponibles.

Valoración de la CNMC

El organismo considera que dichas restricciones son desproporcionadas. Entiende que la seguridad y la correcta utilización de los productos pueden garantizarse también en otros establecimientos autorizados, como parafarmacias.

Además, los test incluyen instrucciones claras, lo que reduce la necesidad de intervención directa de un profesional farmacéutico en todos los casos.

Efectos para consumidores y mercado

La reducción de puntos de venta puede provocar un aumento de precios y dificultar el acceso a estos productos. También limita la capacidad de respuesta ante incrementos de demanda, como ocurrió durante la pandemia.

En otros países, estos productos se venden en supermercados o plataformas online, lo que favorece la competencia y mejora la disponibilidad.